关于举办“无菌医疗器械包装及ISO-环氧乙烷灭菌过程确认和常规控制”培训班的通知
年01月22日-24日·中工网络课堂
各有关单位：
新冠疫情爆发以来，国内防护用品对环氧乙烷灭菌需求量剧增，灭菌过程控制是否符合要求，尤其是产品的无菌性能和环氧乙烷残留是否满足标准要求，并有相应的检验或验证记录。生产环节是否对灭菌确认工序进行了识别和有效控制。随着国家局的监管加严，企业的管理能力也要求日益提升。随着与灭菌相关的国家标准已陆续发布，如GB-1/2:环氧乙烷灭菌过程确认和常规控制、GB/T-7:环氧乙烷灭菌残留量、YY/T-1/2:环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求等，企业需陆续采纳实施。本次培训目的是让学员对GB-1/2idtISO环氧乙烷灭菌过程确认和常规控制有系统性的认识，主要表现在环氧乙烷灭菌原理、核心工艺要素、灭菌工艺流程、车间人流/物流计划、安全注意事项等、安装鉴定（IQ）、运行鉴定（OQ）、性能鉴定（PQ）等方面。培训班相关事宜通知如下：
一、组织机构
北京中工医药研究院
二、时间地点
调试时间：年01月21日（14:00-17:00）培训时间：年01月22日-24日（09:00-16:30）培训地点：中工网络课堂
后期有时间可免费参加线下面授课程（联系杜老师同